©由NBC新聞提供威斯康星大學(xué)是阿斯利康與英國牛津大學(xué)合作在美國進(jìn)行的數(shù)十種候選疫苗測試地點(diǎn)之一。繼Moderna和Pfizer之后，周二的試驗(yàn)將標(biāo)志著COVID-19疫苗在美國的第三階段3期試驗(yàn)的開始。

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　　審判開始之際，唐納德·特朗普總統(tǒng)正在施加壓力，要求對疫苗進(jìn)行快速研究，暗示在11月初的大選之前已獲得某種形式的批準(zhǔn)。

　　但是，威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)院和威斯康星大學(xué)麥迪遜分校醫(yī)學(xué)院和公共衛(wèi)生學(xué)院的麻醉學(xué)助理教授威廉·哈特曼博士至少在感恩節(jié)之前不會期待初步的數(shù)據(jù)。

　　威斯康星大學(xué)試驗(yàn)的主要研究者哈特曼說：“我們的義務(wù)是確保最終獲得安全有效的疫苗。”

　　UW的首席質(zhì)量官和急診醫(yī)學(xué)醫(yī)師Jeff Pothof博士是第一個注冊的參與者。他原定于周二拍攝，但沒有參與這項(xiàng)研究。

　　Pothof說：“我們所有人都對冠狀病毒感到非常厭倦，我認(rèn)為疫苗試驗(yàn)確實(shí)是我們最好的對付這種病毒的嘗試。” “我只是想成為該解決方案的一部分。”

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　　裝載：0.00%取消靜音0FDA愿意在第3階段結(jié)束前批準(zhǔn)COVID-19疫苗

　　哈特曼說：“至少要花一個月的時間才能產(chǎn)生我們要測量的抗體。” “到那時，將進(jìn)行第二次注射。”

　　第二次注射后，參與者必須至少隨訪一個月，以測量其抗冠狀病毒的抗體水平。Hartman說，考慮到這一時間范圍，大約在感恩節(jié)之前公司至少要有初步數(shù)據(jù)。

　　但是特朗普總統(tǒng)一再要求加快疫苗研究工作。上周在共和黨全國代表大會上的講話中，他承諾該國“將在今年年底之前或更早地生產(chǎn)疫苗”。

　　研究人員將跟蹤研究參與者兩年，以確定這些鏡頭的效果如何，以及這種保護(hù)可以持續(xù)多長時間。但是他們很可能很好地表明疫苗是否有效，足以保證可以緊急使用。

　　美國食品和藥物管理局(FDA)表示，有效的疫苗只需要保護(hù)50%的人即可被視為有效。

　　牛津疫苗使用一種眾所周知的腺病毒，這種病毒會引起普通感冒。它是經(jīng)過基因改造的，因此不會使人生病。相反，它教導(dǎo)免疫系統(tǒng)如何產(chǎn)生抗體來攻擊冠狀病毒表面上的所謂的刺突蛋白。正是這種刺入蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)進(jìn)入人體細(xì)胞，造成了嚴(yán)重破壞。

　　哈特曼說：“如果我們能關(guān)閉那些刺突蛋白的大門，那病毒就不可能進(jìn)入細(xì)胞。”

　　阿斯利康并不是唯一擁有潛在COVID-19疫苗的制藥商。美國國立衛(wèi)生研究院負(fù)責(zé)人弗朗西斯·柯林斯博士說，滿足全球需求將需要多種疫苗。

　　柯林斯在新聞稿中說：“美國國立衛(wèi)生研究院致力于支持幾項(xiàng)三期疫苗試驗(yàn)，以增加一種或多種疫苗可有效預(yù)防COVID-19的幾率，并使我們從這一毀滅性大流行中康復(fù)。”

　　Moderna和Pfizer已經(jīng)為三期試驗(yàn)總共招募了30,000名參與者。這三家公司的目標(biāo)是每人招募30,000人，以確定該疫苗是否有效抵抗SARS-CoV-2感染，SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。

　　強(qiáng)生公司還計劃為其候選疫苗招募60,000名參與者。

　　招募如此眾多的參與者(最好是年齡和種族范圍廣泛的參與者)的目的是確保研究人員能夠以更少的參與者發(fā)現(xiàn)早期安全性研究中遺漏的罕見副作用。

　　“這就是為什么你不只是完成早期試驗(yàn)并說：'好吧，沒有人死亡。每個人看起來都還不錯。' 您想仔細(xì)分析并分析這些數(shù)據(jù)，以問：“這里有什么驚喜嗎?”格雷戈里·波蘭醫(yī)生解釋說，他是明尼蘇達(dá)州羅切斯特市梅奧診所疫苗研究小組主任，傳染病專家。

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　　阿斯利康的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)將包括“健康或具有基本健康狀況的不同種族，族裔和地理群體，包括艾滋病毒攜帶者，以及感染SARS-CoV-2病毒的風(fēng)險增加，” 公司新聞稿。

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　　威斯康星大學(xué)的試驗(yàn)場很可能招收大量剛于秋季學(xué)期返回校園的大學(xué)生。

　　為該研究站點(diǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)的人口統(tǒng)計學(xué)信息(即青少年或20多歲的健康人)可能對研究人員有利。為了證明疫苗確實(shí)有效，該研究需要證明在相同人群中接受免疫接種的人的情況要好于獲得安慰劑的相似人。

　　Pothof說：“如果我們發(fā)現(xiàn)接種疫苗的人與同齡人相比感染率低或沒有感染，那將是有價值的數(shù)據(jù)，有助于我們了解疫苗是否有效。”

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