在“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”的目標和以患者為中心的共贏發(fā)展的戰(zhàn)略下，如何加速產(chǎn)品引進，如何為不同產(chǎn)品布局和匹配不同的市場策略以及準入方式，轉(zhuǎn)型之后的輝瑞需要繼續(xù)證明自己的市場統(tǒng)治力和競爭力。

　　近日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布了2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，全球乳腺癌新發(fā)病例高達226萬例， 超過了肺癌的220萬例，乳腺癌取代肺癌，成為全球第一大癌。

　　2021年1月18日，輝瑞乳腺癌產(chǎn)品愛博新(哌柏西利)調(diào)整在中國市場的價格，125ml每瓶售價將從29799元下調(diào)至13667元，降價幅度達到54%。

　　這是2018年愛博新在中國上市后的首次降價，而降價背后則是輝瑞拆分普強業(yè)務，并把自己定位在創(chuàng)新驅(qū)動增長的生物藥企后，在中國市場的戰(zhàn)略變化調(diào)整。

　　進入2021年，輝瑞更新了自1948年以來使用的藥片logo。按照官方說法，新的品牌標識可以彰顯輝瑞從一家多元化的醫(yī)療巨頭轉(zhuǎn)變?yōu)橐患覍Ｗ⒂谘邪l(fā)、治療和治愈疾病的創(chuàng)新生物制藥公司。

　　一路以宇宙第一大藥廠姿態(tài)現(xiàn)身的輝瑞，如今在經(jīng)過一系列業(yè)務分拆剝離以及研發(fā)管線的精簡，曾經(jīng)的全球醫(yī)藥霸主正在尋求以更加輕盈的姿態(tài)和聚焦的產(chǎn)品領(lǐng)域開啟新的階段。

　　同樣在中國市場，作為轉(zhuǎn)型后創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要領(lǐng)域之一，腫瘤無疑是輝瑞的重要抓手。在“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”的目標和以患者為中心的共贏發(fā)展的戰(zhàn)略下，如何加速產(chǎn)品引進，如何為不同產(chǎn)品布局和匹配不同的市場策略以及準入方式，轉(zhuǎn)型之后的輝瑞需要繼續(xù)證明自己的市場統(tǒng)治力和競爭力。

　　降價原因幾何?：

　　愛博新是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，也是中國市場近十年來第一個獲批的HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治療藥物。

　　目前，在乳腺癌早期階段，患者通過合理的手術(shù)、放療和化療是能夠奔向治愈的。但這其中仍會有30%~40%的早期乳腺癌患者在一定時間內(nèi)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復發(fā)，進入晚期階段，其總體中位生存期僅有2~3年，5年生存率也僅為20%。

　　解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心乳腺腫瘤科主任江澤飛此前在接受E藥經(jīng)理人采訪時曾表示，晚期乳腺癌的治愈率還相對較低。但隨著分類治療的不斷發(fā)展和進步，晚期乳腺癌的治療效果也變得越來越好。在HER2+晚期乳腺癌方面，有很多靶向藥物，醫(yī)療保障和可及性比較充分。而針對HR+/HER2-晚期乳腺癌的靶向產(chǎn)品還不夠豐富。仍有些藥是進不來，或是用不起。

　　輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤市場負責人宋發(fā)賢表示，中國晚期乳腺癌規(guī)范治療不足，存在較大的城鄉(xiāng)區(qū)域間的差別，而藥物可及性是導致這一治療均質(zhì)化差異存在的重要因素。

　　“輝瑞一直參與國家倡導的腫瘤治療規(guī)范化和均質(zhì)化，此次降價，我們希望更多HR+/HER2-患者獲得靶向藥物的治療，并有得以持續(xù)用藥，獲得更快更直接的受益。”宋發(fā)賢說道。

　　輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤市場負責人宋發(fā)賢

　　對于外界將此次降價解讀為未進醫(yī)保的“曲線救國”，宋發(fā)賢直言，輝瑞將繼續(xù)積極參與醫(yī)保談判。“愛博新的專利還有三年，我們做這個動作顯然不是單純?yōu)榱擞袥]有進入醫(yī)保。”

　　愛博新自2015年全球上市以來，覆蓋患者超過30萬。根據(jù)輝瑞2020年三季報數(shù)據(jù)顯示，2020年前九個月愛博新全球銷售額為39.6億美元，同比增長8%，從銷售業(yè)績來看僅次于輝瑞的王牌疫苗產(chǎn)品沛兒，位列次席。但不可避免的是，隨著無論是來自其他跨國藥企的競品還是本土藥企的仿制藥，都對愛博新產(chǎn)生了不小壓力。

　　“我知道行業(yè)都愿意這么解讀，但如果說沒有這方面考慮可能也是違心的。”宋發(fā)賢并不否認競品的獲批上市對愛博新策略調(diào)整的影響，“愛博新自2018年中國上市之后，已經(jīng)積累了豐富的臨床治療經(jīng)驗，惠及數(shù)萬名患者，無論是醫(yī)生認知還是患者認知，都有很好的基礎(chǔ)，我們倒不覺得來了一個新產(chǎn)品會對愛博新直接產(chǎn)生多大的影響。”

　　在宋發(fā)賢看來，相較國外市場接近60%的使用率，中國乳腺癌CDK4/6靶向治療的使用率只有10%，大量使用的仍是化療。究其原因就在于此前市場上只有愛博新唯一一款CDK4/6抑制劑，而隨著越來越多的參與者的加入，無疑將會進一步推動整個市場發(fā)展。

　　據(jù)悉，輝瑞30多年前就已涉足乳腺癌治療，產(chǎn)品涵蓋化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療全領(lǐng)域，也是業(yè)內(nèi)唯一坐擁乳腺癌全方位治療的企業(yè)，在這個過程中的積淀以及與國內(nèi)乳腺癌診療發(fā)展共同成長的經(jīng)歷，也成為其不斷尋求商業(yè)創(chuàng)新、引領(lǐng)市場的重要底氣。

　　優(yōu)化戰(zhàn)略選擇：

　　2020-2030是實現(xiàn)我國腫瘤防控目標的關(guān)鍵十年，《健康中國行動(2019-2030)》提出，到2022年總體癌癥5年生存率不低于43.3%。提升癌癥患者的5年生存率成為攻克目標的關(guān)鍵，其中提高藥物可及性是重要抓手之一。

　　宋發(fā)賢表示，跨國藥企進入中國市場這個本身大的戰(zhàn)略決心并沒有變化，引入產(chǎn)品的速度以及對中國市場加大投資的速度沒有減緩。以輝瑞為例，剝離普強后的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中，也都在強化這部分。

　　“對于跨國藥企來說，中國市場很重要，但不是唯一的市場，所以戰(zhàn)略選擇可能會和本土企業(yè)有所不同。另外這種更優(yōu)化的戰(zhàn)略選擇背后，是如何能把自己的真正優(yōu)勢發(fā)揮得更加極致，而不是在自己不擅長的部分去做，這樣也符合國家戰(zhàn)略，讓整個生態(tài)體系多元化發(fā)展。”宋發(fā)賢如是說。

　　事實上，對于跨國藥企而言，不同產(chǎn)品組合在不同生命周期選擇不同的戰(zhàn)略和準入路徑，而國家醫(yī)保談判仍然是覆蓋廣大基層患者可及性的最重要的選擇?？鐕幤笙Ｍ嗤苿觾r值醫(yī)療，支付方則希望用更多好的性價比去服務更多患者，雙方如何盡量在戰(zhàn)略共識下達成一致，實現(xiàn)雙贏，仍然是重要命題。

　　另一方面，商業(yè)健康險成為包括輝瑞在內(nèi)的跨國藥企們的“不二選擇”。

　　宋發(fā)賢認為，原來企業(yè)只有一條路徑去幫助患者提高可及性，現(xiàn)在政策在外部環(huán)境上鼓勵多層次醫(yī)療保障體系，以及各地方政府的支持，給了企業(yè)更多通路。而輝瑞也會順應這種大趨勢，去針對不同產(chǎn)品和生命周期來采取不同的準入途徑。

　　2020年，惠民保成為網(wǎng)紅級健康險產(chǎn)品。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2020年12月，各地惠民保總計參保人數(shù)超過2500萬人，累收保費超10億元。

　　據(jù)宋發(fā)賢透露，輝瑞在2020年已經(jīng)參與市場上80%的惠民保項目，深圳、珠海、杭州、蘇州、湖南等多個省市，將包括愛博新、多澤潤等在內(nèi)的輝瑞多款腫瘤藥物納入報銷范圍。今年覆蓋還會持續(xù)增加。在剛剛過去的一月，愛博新等藥物已經(jīng)被長三角地區(qū)多個城市，商業(yè)補充醫(yī)療保險，如“西湖益聯(lián)保”等納入。他預測，今年上線惠民保的城市會更多，因此輝瑞會積極參與，無論是哪種形式。

　　“所有創(chuàng)新產(chǎn)品都有生命周期，可能不一定能及時納入國家醫(yī)保，盡管目前是動態(tài)調(diào)整，但有大量的藥物，特別是國外引進的藥物不一定能很快匹配到政府對于價格的訴求。”在宋發(fā)賢看來，這時候?qū)τ谟兄Ц赌芰Φ植荒芡耆Ц兜幕颊咭欢ㄓ斜Ｕ显V求，這就必須要商保去支撐。“無論是國家集采還是醫(yī)保談判，以及多層次保障體系政策的構(gòu)架建立起來以后，一定是反推商保市場的加速。”

　　除了可及性創(chuàng)新和優(yōu)化選擇外，加速產(chǎn)品引入也是輝瑞在中國腫瘤市場的重要一環(huán)，首先的戰(zhàn)略支撐就是“80% & 80%”計劃，即未來兩年輝瑞中國要實現(xiàn)加入全球80%的早期或關(guān)鍵臨床試驗，實現(xiàn)80%的研發(fā)項目與全球同期申報，其目的都是為了加快產(chǎn)品引入。

　　目前，輝瑞旗下第三代肺癌靶向藥物勞拉替尼已經(jīng)進入海南博鰲先行區(qū)，而全球首個獲得FDA批準的靶向CD22抗體偶聯(lián)藥物貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)也將引入中國，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病。

　　除了自身產(chǎn)品管線，外部合作也是輝瑞雙引擎產(chǎn)品驅(qū)動的重要部分。2020年輝瑞先后與康希諾、基石藥業(yè)以及聯(lián)拓生物簽訂合作協(xié)議，推進本土化產(chǎn)品合作。

　　轉(zhuǎn)型中的輝瑞腫瘤業(yè)務將目光聚焦于為患者帶來更多創(chuàng)新的產(chǎn)品、可負擔的支付解決方案以及觸手可及的一站式解決工具方面，打破原有邊界，探索可持續(xù)商業(yè)模式，為患者獲得更多生存獲益、提高生活質(zhì)量提供可能。此外，在圍繞患者服務上，輝瑞在腫瘤領(lǐng)域提供的則是一站式信息解決方案“輝常關(guān)愛”平臺，鏈接產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容、創(chuàng)新支付平臺以及患者支持平臺等。

　　在2020年全球新冠疫情肆虐之時，輝瑞提出“科學致勝”的理念，全方位協(xié)調(diào)全球各方研發(fā)資源，成功研發(fā)疫苗，為人類帶來了曙光。宋發(fā)賢表示，在最為挑戰(zhàn)的腫瘤疾病領(lǐng)域，輝瑞同樣堅信“科學致勝”，攜手各界一起努力，有共克癌癥的決心。

　　文章轉(zhuǎn)自：E藥經(jīng)理人